ISO內(nèi)審員是指經(jīng)過(guò)ISO標(biāo)準(zhǔn)要求培訓(xùn)并考核合格取得了內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的一種資格，一般由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的有ISO相關(guān)體系咨詢資質(zhì)的機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核，合格者才可以擔(dān)任。它只適用于企業(yè)（單位）的內(nèi)部審核，熟悉企業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)流程及管理職責(zé)權(quán)限，可以勝任質(zhì)量管理體系對(duì)企業(yè)本身自我完善、自我管理的一項(xiàng)基本手段和要求，擔(dān)任的是內(nèi)部管理評(píng)審，查漏，監(jiān)督，以及提出整改方案的職責(zé)。

相對(duì)于內(nèi)審員的是國(guó)家注冊(cè)審核員。一般這種資格要經(jīng)過(guò)更為嚴(yán)格的培訓(xùn)考試和實(shí)習(xí)期，也就是累計(jì)審核時(shí)間達(dá)到一定數(shù)量。而且需掛在具有國(guó)家認(rèn)可委認(rèn)可的具備認(rèn)證資格的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可分為兼職和專職。

一般企業(yè)進(jìn)行體系認(rèn)證，先組織內(nèi)審員對(duì)自己的企業(yè)進(jìn)行審核，以確定體系運(yùn)行是否有效，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格、薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，再由認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核組對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核，從而獲得認(rèn)證資格。