（1）有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中，將“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力”改為“本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括機(jī)構(gòu)）評(píng)價(jià)組織滿足顧客、適用產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力”。對(duì)滿足法律法規(guī)要求的范圍作了明確的限定，并與7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定相一致。

（2）有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。在“l(fā)范圍”的注中，將“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘產(chǎn)品’僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品”改為“在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語‘產(chǎn)品’適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品，也包括采購產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品”，明確了產(chǎn)品范圍。

（3）有關(guān)外包過程方面。在“4.1總要求”中，將“對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別”改為“對(duì)此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定”，并增加了“注2：雖然所識(shí)別的外包過程作為組織的質(zhì)量管理體系所需的一部分，但由組織的外部方選擇運(yùn)作”和“注3：應(yīng)用于外包過程的控制類型和特點(diǎn)可能受下列因素影響：

a）外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品能力的潛在影響；

b）共享過程的控制程度；

c）通過應(yīng)用7.4條款獲得的所需控制的能力。確?？刂仆獍^程不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任?！边M(jìn)一步明確

（4）有關(guān)形成文件的程序方面。在“4.2.1文件要求總則注l”中，增加了“一個(gè)文件可包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以包含多個(gè)文件”，進(jìn)一步明確了對(duì)程序文件編寫數(shù)量要求的靈活性。

（5）有關(guān)外來文件方面。在“4.2.3文件控制f）”中，將“確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)”改為“確保策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)”，限定了所需控制的外來文件的范圍。

（6）有關(guān)管理者代表方面。在“5.5.2管理者代表”中，將“最高管理者應(yīng)指定一名管理者”改為“最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者”，明確管理者代表應(yīng)是組織的內(nèi)部人員。

（7）有關(guān)人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)b）”中，將“提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求”改為“適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力”；在“6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)c）”中，將“評(píng)價(jià)所采取措施的有效性”改為“確保已經(jīng)獲得了所需的能力”，明確是對(duì)從事影響產(chǎn)品符合要求的人員所必要的能力的直接要求，而不是對(duì)所采取措施有效性的間接要求。

（8）有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“6.3基礎(chǔ)設(shè)施C）”中，將“支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）”改為“支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）”，表明信息系統(tǒng)在基礎(chǔ)設(shè)施方面的重要性。

（9）有關(guān)工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中，增加了“注：術(shù)語”工作環(huán)境“與達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的條件有關(guān)，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、溫度、濕度、照明或天氣）”，表明質(zhì)量管理要求與社會(huì)責(zé)任要求的側(cè)重不同。

（10）有關(guān)交付后活動(dòng)的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中，增加“注：交付后活動(dòng)可包括擔(dān)保、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等”，有助于明確交付后活動(dòng)的控制對(duì)象。

（11）有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”中，增加“注：設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有各自明確的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨(dú)或一起進(jìn)行并記錄”，表明了對(duì)實(shí)施設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)要求的靈活性。

（12）有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”中，增加了“注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)”，表明設(shè)計(jì)輸出不應(yīng)忽視產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。

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