ISO9001認證時的審核問題及注意事項
301 2017-05-25
管理層:
1.有無建立及保持質(zhì)量手冊?
2.有無向組織傳達滿足客戶要求及法規(guī)要求的重要性?
3.有無制定質(zhì)量方針?
4.質(zhì)量方針是否包括以下承諾;滿足要求,持續(xù)改善?
5.質(zhì)量方針是否提供目標框架?
6.質(zhì)量方針是否進行宣導?
7.有無在各相關職能與層次上建立質(zhì)量目標?
8.質(zhì)量目標與質(zhì)量方針是否一致?
9.質(zhì)量目標是否可量化?
10.有無規(guī)定組織職責?
11.有無指定管理者代表并明確其職責?
12.有無對質(zhì)量意識職責,系統(tǒng)有效性等溝通?
13.溝通過程是否監(jiān)控?效果是否有效?
14.溝通無效時是否采取改善對策?
15.有無監(jiān)測客戶滿意度?
16.有無利用所獲信息進行分析與改善?
17.有無實施內(nèi)部審核?
18.審核策劃安排是否合理?
19.審核準則、范圍、頻次方法是否界定?
20.是否保持客觀、公正、獨立性?
21.審核發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取改善對策?
22.有無追蹤不合格的改善情況?
23.有無對審核過程進行監(jiān)測并進行總結(jié)?
24.未達到預期目的時是否采取適當措施?
25.有無按要求作管理審查并保留記錄?
26.審查輸入是否完整?
27.有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議?
28.持續(xù)改善有無策劃并實施?
29.有無提供充分資源?
文件資料的控制:
1.文件發(fā)布前是否經(jīng)核準?
2.適當時候有無評審更新文件?
3.文件更新是否再次經(jīng)批準?
4.所有質(zhì)量管理文件是否登錄列管?
5.文件分發(fā)有地控制?
6.相關人員是否均持有文件?
7.各部使用文件是否為受控文件目為最新版本?
8.文件是否清晰可讀?
9.作廢文件是否可防止非預期使用?
10.外來文件有無識別?
11.外來文件的分發(fā)是否進行控制?
12.文件控制的過程有效性有無監(jiān)測?
13.未達預期目的時有無采取適當?shù)母纳拼胧?/p>
14.記錄的管理程序是否文件化?
15.所有質(zhì)量記錄的保存期限有無規(guī)定?
16.質(zhì)量記錄是否易于識別、檢索?
17.記錄的保存過程有效性有無監(jiān)測?
18.未達預期目的時有無采取適當?shù)母纳拼胧?/p>
人事行政部:
1.有無確定影響質(zhì)量的人員所需能力?
2.該等人員是否能勝任工作?
3.該等人員是否具備應有的質(zhì)量意識?
4.有無按規(guī)定提供培訓以提升該等人員的能力?
5.培訓的有效性有無評價?
6.未達預期目的時有無采取適當?shù)母纳拼胧?/p>
7.該等人員教育、培訓、技能、經(jīng)歷記錄是否保留?
8.是否資源充分?
廠務:
1.有無確定需列管的基礎設施?
2.有無提供維護該等設施的辦法?
3.有無實施維護?
4.特殊工種人員有無合法上崗資格證?
5.設施的保養(yǎng)維修過程有無監(jiān)測?
6.未達到預期目的有無采取適當?shù)母纳拼胧?/p>
7.有無擬定各產(chǎn)品質(zhì)量計劃?
8.質(zhì)量計劃有無確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標?
9.過程、文件、資源的要求是否確定?
10.所需的驗證活動及記錄有無確定?
11.采購產(chǎn)品有無按規(guī)定實施檢驗?
12.檢驗用器具有無在校正有效期?
13.符合的證據(jù)是否保留?
14.有無對進料不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
15.記錄是否指明有權放行的人員?
16.緊急放行是否經(jīng)權責人員的批準?
17.進料不合格是否被識別以防止誤用?
18.進料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?
19.糾正后的來檢是否重檢?
20.有無按規(guī)定對進料不合格實施糾正及預防措施?
21.有無對來料質(zhì)量進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?
22.來料檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
23.有無按規(guī)定實施制程檢驗?
24.檢驗用器具有無在校正有效期?
25.符合的證據(jù)是否保留?
26.記錄是否指明有權放行的人員?
27.制程不合格是否被識別以防止誤用?
28.制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留?
29.有無對制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
30.糾正后的重成品是否重檢?
31.有無按規(guī)定對不制程不合格實施糾正及預防措施?
32.有無對制程質(zhì)量進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?
33.制程檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
34.有無按規(guī)定實施最終成品檢驗?
35.成品不合格是否被識別以防止誤用?
36.成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?
37.有無對成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄?
38.糾正后的成品是否重檢?
39.有無按規(guī)定對成品不合格實施糾正和預防措施?
40.有無對成品質(zhì)量進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析?
41.顧客報怨等其他異常有無實施糾正和預防措施?
42.檢驗過程的有效性有無監(jiān)測?
43.有無確定所需的測量裝置?
44.有無按規(guī)定周期實施校準并記錄?
45.是否可追溯用?
46.內(nèi)部校準有無作業(yè)指導?
47.校準狀態(tài)是否可識別?
48.有無防止失效的調(diào)整?
49.測量裝置的防護是否適當?
50.失效時有無對其測量結(jié)果的有效性進行評估?
51.有無對該失效設備及受影響的產(chǎn)品采取適當措施?
52.測測軟軟有無實施能力確認?
53.儀器校正的過程有無監(jiān)測?
銷售及售后服務:
1.顧客要求有無確定?
2.顧客要求在接受前是否經(jīng)評審并記錄?
3.對顧客做出滿足要求的承諾是否有依據(jù)?
4.是否確實滿足顧客要求?
5.要求變更時是否修改相應文件并通知相關人員?
6.有無就業(yè)務上的問題隨時保持與顧客的溝通?
7.與顧客的溝通的過程的有效性是否進行監(jiān)測?
8.是否定期對顧客的滿意度進行調(diào)查并進行記錄?
9.有無對顧客的滿意進行數(shù)據(jù)分析?
采購:
1.采購文件是否說明擬購的產(chǎn)品?
2.當準備在供應商處驗證產(chǎn)品時是否在采購文件中注明如何進行?
3.采購產(chǎn)品是否符合采購要求?
4.有無制定選擇評價和重新評價供應商的準則?
5.是否有能力評價和選擇供應商?
6.供應商績效有無進行數(shù)據(jù)分析?
7.采購過程的有效性有無進行監(jiān)測?
生產(chǎn):
1.質(zhì)量計劃有無包括所有影響質(zhì)量的制程?
2.各制程有無提供作業(yè)指導書?
3.作業(yè)指導書內(nèi)容是否完整?
4.有無表述產(chǎn)品特性的信息?
5.是否使用了適當?shù)纳a(chǎn)設備?
6.各項制程操作是否符合標準、法規(guī)、質(zhì)量計劃或程序規(guī)定?
7.有無按規(guī)定進行制程監(jiān)控?
8.特殊制程有無進行確認?
9.工作環(huán)境是否合適?
10.生產(chǎn)及交付階段有否對產(chǎn)品進行標識?
11.是否符合追溯的要求?
12.有無標識產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持?
13.有無對產(chǎn)品提供適當?shù)木S護方法?
14.有無對所有的不合格物品進行隔離并標識?
15.有無按規(guī)定對設備進行適當維護?
16.有無明確的維護方法?
倉庫:
1.有無規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守?
2.有無使用指定的儲存場所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞?
3.有無規(guī)定適當?shù)陌徇\方法并遵守?
4.有無對產(chǎn)品進行標識?
5.儲存下的產(chǎn)品有無防護?措施是否適當?
6.有無建立確保及時交貨的生產(chǎn)計劃及進度控制系統(tǒng)并執(zhí)行?
學校名稱:北京華夏環(huán)科技術培訓中心
學校地址:北京市東城區(qū)北二環(huán)東直門內(nèi)北小街2號
咨詢電話:400-666-9221
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